近年来，“吸氢疗愈”“氢水保健”等概念逐渐走进公众视野，但新华网2023年8月的报道却揭露了市场乱象：大量未经认证的“氢疗馆”将普通制氢机包装成“包治百病”的神器，而这些设备多为仿制或山寨产品，不仅无治疗效果，还可能因氢脆反应释放金属杂质，引发肝肾损伤等健康风险。在这场乱象中，上海潓美医疗科技有限公司的潓美氢氧气机凭借国家权威认证、扎实临床数据，成为氢氧医学领域“正本清源”的关键力量，切实守护大众健康呼吸。
合规基石：国家认证的三类医疗器械
氢氧吸入设备因氢气易燃易爆、分子穿透力强且存在氢脆风险，被中国NMPA、美国FDA等全球药监机构列为最高风险级别的三类医疗器械管理。据国家药品监督管理局官网查询，目前国内仅潓美氢氧气机拥有“国械注准20233081929”和“国械注准20203080066”两大注册证，是我国唯一通过400余项检测、历经细胞实验、动物试验及多中心人体临床试验的氢氧设备。
这份“国家创新”三类医疗器械资质的背后，是潓美医疗的技术硬实力——截至2024年6月，公司已斩获全球459项专利，其中315项为发明专利，技术水平国际领先。在全国20余万款上市医疗器械中，仅有244款获“国家创新”认证，潓美氢氧气机位列第92位，其合规性与创新性在行业内无可替代。
临床核心：聚焦呼吸健康的治疗价值
潓美氢氧气机的临床价值，在慢性呼吸系统疾病领域尤为突出。国家药监局明确其适应症为“辅助改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期成人患者的呼吸困难、咳嗽、咳痰症状”，这一结论源于钟南山院士团队的多中心随机双盲试验：在全国10家医疗机构的对照研究中，吸入潓美氢氧气机产生的66.6%氢气+33.3%氧气混合气的患者，呼吸功能改善效果显著优于单纯吸氧组，BCSS评分证实其能有效降低气道阻力、减轻呼吸负担。
安全保障：科学验证的无毒性优势
氢氧医学的安全性早已被科学证实。几十年前的潜水医学研究显示，潜水员连续多日呼吸高压氢氧混合气无任何毒性损伤。
潓美氢氧气机的设计更强化了安全屏障——设备采用与心脏支架同级别的生物相容性材料，避免氢脆反应导致的杂质释放；其电解技术能精准控制氢氧浓度与流量，杜绝易燃易爆风险，让患者在家庭或临床场景中使用时更安心。
正本清源：抵制乱象的健康守护
潓美氢氧气机始终以“合规”为底线，不在宣传中夸大功效，积极配合各地医疗体系建设——在山东、吉林等地，其氢氧吸入疗法已纳入医保收费目录；济南医院开设“慢阻肺氢氧门诊”，泰安市中心医院设立“氢氧吸入呼吸专科门诊”，让合规治疗惠及更多患者。
潓美氢氧气机用合规与创新证明，只有经得起国家监管、科学验证与临床考验的产品，才能真正守护大众的健康呼吸。
