近日，随着一箱箱印有“Qilu Pharma”标识的药品整装启运，齐鲁制药集团研发生产的注射用米卡芬净钠顺利完成首个商业订单发货，正式发往美国市场。这是齐鲁制药出口美国的第33个制剂产品，标志着集团人用制剂产品进军国际高端市场的步伐再进一步，充分彰显了中国药企高质量发展的硬核实力。
自上世纪90年代，齐鲁制药便建立了与国际接轨、全球一体的质量管理与控制体系，对药品实施全生命周期质量管理。集团始终秉持“质量源于设计”的理念，从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化、关键质量属性和关键工艺参数的确定、临床前研究、临床研究等每一步，均确保设计能有效保证产品质量的优质工艺。
齐鲁制药还按照国际高标准严格质量管理，持续优化工艺流程，同时对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备。并设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系，依托经验丰富的专业人员，实行全员、全面、全过程质量控制，确保每一个产品都达到世界级品质。
凭借过硬的国际品质，齐鲁制药屡获国内外权威机构认可，成为国内首批通过新版GMP认证的企业，还获得美国、欧盟、日本、英国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证，是中国唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚等法规市场出口制剂的药企，超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA参比制剂，每年惠及约15亿患者。
